En una decisión muy esperada, la Administración de Alimentos y Medicamentos autorizó la primera píldora antivírica para tratar el COVID-19 en casa.
La píldora, llamada Paxlovid, está fabricada por Pfizer. Se toma dos veces al día durante cinco días en combinación con un segundo medicamento llamado ritonavir, un antivírico genérico.
"La autorización de hoy introduce el primer tratamiento para el COVID-19 que se presenta en forma de píldora que se toma por vía oral - un gran paso adelante en la lucha contra esta pandemia mundial", dijo la Dra. Patrizia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Esta autorización proporciona una nueva herramienta para combatir la COVID-19 en un momento crucial de la pandemia, a medida que surgen nuevas variantes, y promete hacer más accesible el tratamiento antiviral a los pacientes con alto riesgo de progresión a COVID-19 grave."
El tratamiento de Pfizer podría ayudar a evitar que las personas infectadas por el coronavirus enfermen hasta el punto de tener que ser hospitalizadas.
Los resultados de un estudio de Pfizer en el que participaron más de 2.200 personas con alto riesgo de desarrollar COVID-19 grave revelaron que Paxlovid reducía el riesgo de hospitalización o muerte en un 89%, en comparación con un placebo, cuando se tomaba en los tres días siguientes a los primeros síntomas de la enfermedad. Cuando se tomaba en el plazo de cinco días, el fármaco reducía el riesgo de hospitalización y muerte en un 88%.
Los primeros resultados de otro estudio sobre Paxlovid mostraron una reducción del 70% del riesgo de hospitalización entre varios centenares de personas con menor riesgo de enfermedad grave.
El gobierno federal tiene un contrato con Pfizer para comprar 10 millones de ciclos del tratamiento por 5.300 millones de dólares. Pero los suministros iniciales de Paxlovid serán limitados. La empresa dijo que tiene decenas de miles de cursos listos para enviar desde un centro de suministro de Memphis.
La FDA también está sopesando una píldora COVID-19 de Merck y Ridgeback Biotherapeutics que también se toma dos veces al día durante cinco días.
Hay más medicamento de Merck para repartir. Merck dice que tendrá 10 millones de envases disponibles a finales de mes.
Pero la eficacia de la píldora COVID de Merck puede hacerla menos atractiva. Un análisis provisional de un estudio clínico del fármaco descubrió que el molnupiravir reducía a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte. Sin embargo, el análisis final del estudio, dado a conocer un par de días antes de una reunión pública de asesores de la FDA, sólo halló una reducción del 30% en el riesgo de hospitalización o muerte. Y los asesores de la FDA expresan su preocupación por la posibilidad de que el fármaco cause defectos congénitos.
