ABBOTT PARK, Illinois, 11 de enero de 2021 /PRNewswire/- Abbott (NYSE: ABT) ha recibido la autorización 510(k) para el primer análisis de sangre rápido y portátil de lesión cerebral traumática (LCT), que ayudará a los médicos a evaluar a las personas con sospecha de LCT leve, incluidas las conmociones cerebrales. La prueba se ejecutará en la plataforma portátil i-STAT™ Alinity™ de Abbott. Los resultados de las pruebas estarán disponibles en 15 minutos después de que el plasma se coloque en el cartucho de la prueba.
Las LCT, incluidas las conmociones cerebrales, son una alteración de la función cerebral causada por una fuerza externa. Esta prueba mide proteínas específicas presentes en la sangre después de una LCT. Un resultado negativo en esta prueba puede utilizarse para descartar la necesidad de un TAC craneal, una herramienta común utilizada para diagnosticar conmociones cerebrales. En el caso de los que dan positivo, el resultado de esta prueba complementa a la tomografía computarizada para ayudar a los médicos a evaluar si alguien tiene una LCT.
"Los profesionales sanitarios han estado esperando un análisis de sangre para el cerebro y ahora lo tenemos", dijo la doctora Beth McQuiston, directora médica del negocio de diagnóstico de Abbott. "No se puede tratar lo que no se conoce y ahora los médicos estarán equipados con información crítica y objetiva que les ayudará a proporcionar la mejor atención posible, permitiendo a los pacientes tomar medidas para recuperarse, prevenir nuevas lesiones y volver a hacer las cosas que más les importan."
La prueba requiere una pequeña muestra de sangre extraída del brazo, de la que se extrae plasma con una centrifugadora y se aplica al cartucho de la prueba. A continuación, el cartucho se introduce en el instrumento portátil.
Abbott también está trabajando en un análisis de sangre completa, que eliminaría la necesidad de separar el plasma y podría utilizarse junto al paciente en un entorno sanitario. Nuestra visión de futuro es disponer de una prueba portátil de 15 minutos que pueda utilizarse fuera del entorno sanitario tradicional en el que las personas sufren traumatismos craneales y necesitan una evaluación rápida, como en los acontecimientos deportivos.
Abbott también ha recibido la designación de avance de la FDA -que acelera la evaluación de las pruebas mediante una mayor interacción con la FDA- para una prueba de TBI que se ejecutaría en sus instrumentos de laboratorio básicos Alinity™ i y ARCHITECT®. Esto forma parte de la estrategia de Abbott para garantizar que sus pruebas estén disponibles tanto en el laboratorio como en otros entornos en los que las personas necesitan respuestas y atención inmediatas.
La necesidad de inmediatez y precisión en el diagnóstico de las LCT
Casi 5 millones de personas acuden a urgencias por una LCT en EE.UU. cada año.
"La evaluación de las lesiones cerebrales es compleja, y las investigaciones demuestran que sólo captamos a la mitad de los que acuden al hospital con sospecha de TCE", afirma el Dr. Geoffrey Manley, Vicepresidente de Cirugía Neurológica de la Universidad de California en San Francisco. "Y más allá de los que acuden al hospital por una presunta LCT, hay muchos más que nunca lo hacen. Una prueba como ésta podría animar a más personas a hacerse la prueba después de un traumatismo craneoencefálico, lo cual es importante, porque no recibir un diagnóstico puede ser peligroso y puede impedir que las personas tomen las medidas necesarias para recuperarse de forma segura."
Los supervivientes de una LCT pueden experimentar alteraciones de la memoria, el movimiento, la sensibilidad (p. ej., visión y audición) y el funcionamiento emocional (p. ej., cambios de personalidad, síntomas psicológicos). Los efectos de una LCT pueden durar desde unos pocos días después de la lesión o pueden ser permanentes. Las personas que sufren una LCT tienen más probabilidades de sufrir otra, de forma similar a como un esguince de tobillo o una rotura de ligamentos son más susceptibles de sufrir lesiones en el futuro.
Estos efectos se ven agravados por un diagnóstico erróneo o por la falta de diagnóstico. El análisis de sangre de Abbott proporcionará a los profesionales sanitarios una herramienta objetiva para evaluar a las personas sospechosas de sufrir una lesión cerebral.
Acerca de la prueba de plasma i-STAT Alinity TBI
La prueba de plasma i-STAT Alinity TBI mide simultáneamente los biomarcadores proteína ácida fibrilar glial (GFAP) y ubiquitina carboxil-terminal hidrolasa L1 (UCH-L1) en plasma sanguíneo, dos biomarcadores complementarios que, en concentraciones elevadas, están estrechamente correlacionados con la lesión cerebral. Proporciona resultados con una sensibilidad del 95,8% y un valor predictivo negativo superior al 99%.
El análisis de sangre de la LCT se desarrolló en colaboración con el Departamento de Defensa de Estados Unidos (DoD), que lleva más de una década dedicado a desarrollar una solución para la detección y evaluación objetivas de la LCT. El DoD, a través de la U.S. Army Medical Research and Development Command's (USAMRDC) U.S. Army Medical Materiel Development Activity (USAMMDA), desempeñó un papel fundamental en el desarrollo de la prueba en la plataforma i-STAT Alinity de Abbott. El equipo de investigación Transforming Research and Clinical Knowledgein Traumatic Brain Injury(TRACK-TBI) fue el primero en demostrar cómo este análisis de sangre de TBI puede utilizarse en beneficio de los pacientes de TBI en la atención clínica.
Acerca de Abbott
Abbott es un líder sanitario mundial que ayuda a las personas a vivir más plenamente en todas las etapas de la vida. Nuestra cartera de tecnologías que cambian la vida abarca todo el espectro de la atención sanitaria, con empresas y productos líderes en diagnóstico, dispositivos médicos, productos nutricionales y medicamentos genéricos de marca. Nuestros 107.000 colegas atienden a personas en más de 160 países.
Conéctese con nosotros en www.abbott.com, en LinkedIn en www.linkedin.com/company/abbott-/, en Facebook en www.facebook.com/Abbott y en Twitter @AbbottNews.
FUENTE Abbott
